厚生労働省科学研究費補助金(医療技術実用化総合研究事業(未承認薬評価研究事業))
国内未承認エイズ治療薬等を用いたHIV感染症治療薬及びHIV感染症至適治療法の開発に係わる応用研究
(通称:エイズ治療薬研究班)

この研究班は不特定多数を対象に薬剤を配布しているのではなく、薬事法の定める事項を遵守し、
研究班の目的と規定にもとづき国内未承認薬(海外の承認薬)を用 いた臨床研究を行なっています。

詳しくはこのホームページの本文をご覧ください。
このホームページに掲載されている内容は、予告無しに変更される場合がありますので、
あらかじめご了承下さい。

--- 研究代表者  福 武 勝 幸  東京医科大学 臨床検査医学分野 ---
1996/10/4 から
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事務局 パレクセル・インターナショナル株式会社
エイズ治療薬研究班事務局担当者
〒104-0033 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13F
TEL: 03-3537-5801, 03-3537-5595, 080-5780-6679
FAX: 03-3552-0452
Mail: StudyforAIDSDrugs@parexel.com

エイズ治療薬研究班の個人情報保護方針

エイズ治療薬研究班
研究代表者 福武勝幸

制定日:2014年9月1日

1.個人情報保護方針

『厚生労働省科学研究費補助金(医療技術実用化総合研究事業(未承認薬評価研究事業))国内未承認エイズ治療薬等を用いたHIV感染症治療薬及びHIV感染症至適治療法の開発に係わる応用研究』(以下「エイズ治療薬研究班(略称)」)は、薬事法の定める事項を遵守し、研究班の目的と規定に基づき、下記の個人情報保護方針を定め、個人情報の取扱い、管理、維持に努めて参ります。
  1. 法令・規範の遵守
  2. 「エイズ治療薬研究班(略称)」は、個人情報の取扱いに当たり、個人情報の保護に関する法令、国が定める指針、その他の規範を遵守致します。

  3. 個人情報の取得、利用、提供
  4. 個人情報の取得、利用及び提供に当っては、個人情報保護の重要性を認識し、予め明確に特定した利用目的の範囲内で適切な取扱いを実施致します。

  5. 安全対策の実施
  6. 「エイズ治療薬研究班(略称)」は、個人情報について厳格な管理を行うために最適な体制を維持し、合理的な安全管理措置を講じることにより、個人情報への不正アクセス、個人情報の紛失、破壊、改竄、漏洩等に対する予防、並びに是正策を徹底します。

  7. 継続的改善の実施
  8. 「エイズ治療薬研究班(略称)」は、個人情報保護のための規定を確立し、実施、維持すると共に、これを定期的に見直し継続的な改善に努めます。

2.個人情報の収集と利用目的について

「エイズ治療薬研究班(略称)」は、研究協力者からの班員登録、施設長承諾書の受領、厚生労働大臣宛念書受領により、個人情報を直接収集します。また、患者同意書により個人情報を収集します。

収集した個人情報は、以下の範囲において利用します。
  1. 研究協力者登録の審査、及びデータベースへの登録。
  2. 研究班供給薬剤の送付
  3. 臨床研究のためのデータ入力(治療成績報告、転帰報告、有害事象報告)の通知、その他の事務局からの連絡

3.個人情報の第三者提供について

「エイズ治療薬研究班(略称)」は、法令の定めによる場合、利用目的の遂行のため予め秘密保持契約書等を交わして業務委託を行う場合、及び個別に同意を得た場合以外には、個人情報の第三者提供を行いません。

4.個人情報に関する相談窓口

パレクセル・インターナショナル株式会社
エイズ治療薬研究班事務局担当者
〒104-0033 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13F
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